全面“强监管”半年有余，家用脱毛仪行业有何变化？

2023年7月，炎炎夏日，正值酷暑，“小仙女们”换上了美美的裙装、短袖短裤以及小吊带。作为变美“利器”的脱毛仪，迎来销售旺季。这是家用脱毛仪全面进入“强监管”时代的第一个销售旺季，产品医疗器械注册的要求，会给行业发展带来哪些变化？

 

市场依然火爆

2023年，转入医疗器械管理后的脱毛仪市场，依然表现出强劲实力。例如，天猫发布的战报称，今年“618”期间，脱毛仪等医学美护类产品呈现爆发性增长，成为年轻一代炙手可热的“提颜值、塑形象”热销品。

持续增长的需求推动脱毛仪行业快速发展，同时也出现了一些负面的声音。脱毛仪产品因宣传不当受处罚时有发生，其中不乏Ulike等大品牌。

除了宣传方式“翻车”外，脱毛仪产品质量良莠不齐问题也较为突出。目前，在黑猫投诉平台上搜索关于脱毛仪的投诉内容共有1312条，而去年此时仅有400余条。投诉内容主要为质量问题，还有一些消费者投诉在使用后皮肤出现过敏甚至红肿、皮肤损伤的情况。

因此，规范家用脱毛仪行业发展至关重要。当前，家用脱毛仪产品主要分为激光类和强脉冲光两类。其中，激光类脱毛仪属第三类医疗器械，生产这类医疗器械，需要由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书；强脉冲光脱毛类产品在国家药品监督管理局2018年5月发布的《国家药品监督管理局办公室关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》中被分类界定为第二类医疗器械管理。该通知明确要求，自2023年1月1日起，强脉冲光脱毛类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。家用脱毛仪进入全面“强监管”时代。

 

共发放96份医疗器械注册证，行业同质化严重

至今，家用脱毛仪市场全面转入医疗器械管理，已半年有余。

从国家药品监督管理局医疗器械查询获悉，截至6月29日，发放第二类医疗器械注册证的强脉冲光治疗仪产品注册证，共89份；发放第三类医疗器械半导体激光脱毛仪产品注册证，共6份；同时发放光子脱毛嫩肤机第二类医疗器械注册证1份。

看起来，取得医疗器械注册证的产品并不多，市面上在售的脱毛仪产品数量却很多。以京东平台为例，查询“强脉冲脱毛仪+激光脱毛仪”时，共有超过2400款商品在售，价格从一两百元到五六千元不等。对此，某业内人士认为，这是因为产品医疗器械注册时，一个产品下可以有多个型号，再加上众多品牌的脱毛仪为代工生产，虽然同工厂生产的同个产品会贴上不同品牌，但注册编号为同一个。

在产品详情页面中，销量靠前的几个大品牌，例如，Ulike、JOVS、极萌、beautigo、AMIRO等，均在显眼位置标注已获得医疗器械注册证，但也有不少产品没有相关标注，咨询客服后可以要到医疗器械注册证编号。《电器》记者随机向3个未标注医疗器械注册证编号的商品客服咨询后发现，有2个商品的编号一致。

由此可见，脱毛仪产品同质化严重，且有生产实力的品牌并不多。这也导致该行业发生不少专利纠纷。企查查数据显示，近5年，脱毛仪相关企业案由涉及专利权纠纷裁判文书量达700件。

“强监管”极大地提高了家用脱毛仪产品的市场准入门槛，但行业缺乏创新、产品同质化的严重问题依然突出。想要在前景广阔的家用脱毛仪市场获得长期发展，企业在重营销的同时，应对产品核心技术发起持续攻坚，以优秀的技术使脱毛效果进一步升级。